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肺炎支原體進(jìn)口酶聯(lián)檢測(cè)試劑盒（IgG）

廣州健侖生物科技有限公司

以下是Savyon公司部分產(chǎn)品 ：

以下是Savyon有注冊(cè)證產(chǎn)品——

SeroCP(tm) IgG (國(guó)械注進(jìn)20153403567 肺炎衣原體抗體IgG檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）)

SeroMP(tm) IgG (國(guó)械注進(jìn)20153403568 肺炎支原體抗體IgG檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）)

 SeroCP(tm) IgM (國(guó)械注進(jìn)20153403569 肺炎衣原體抗體IgM檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）)

 SeroMP(tm) IgM (國(guó)械注進(jìn)20153403570 肺炎支原體抗體IgM檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）)

 沙眼衣原體抗體IgG檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） SeroCTTM IgG（RT） (國(guó)械注進(jìn)20163402607 沙眼衣原體抗體IgG檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） SeroCTTM IgG（RT）)

SeroCTTM IgA(RT) (國(guó)械注進(jìn)20163402608 沙眼衣原體抗體IgA檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法))

肺炎支原體進(jìn)口酶聯(lián)檢測(cè)試劑盒（IgG）

 【產(chǎn)品名稱】

　　通用名稱：肺炎衣原體抗體IgM檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法檢）

　　英文名稱：SeroCP IgM ELISA

【包裝規(guī)格】

    96人份/盒、192人份/盒

【預(yù)期用途】

    用于檢測(cè)人類血清中肺炎衣原體特異性IgM抗體。

【試劑盒簡(jiǎn)介】 

    以色列薩衛(wèi)亞™肺炎支原體IgM檢測(cè)試劑盒采用酶聯(lián)免疫吸附分析法(ELISA)，用于半定量檢測(cè)人血清中肺炎支原體特異性IgM抗體，以便早期診斷現(xiàn)癥感染。
    薩衛(wèi)亞™肺炎支原體IgG檢測(cè)試劑盒采用酶聯(lián)免疫吸附法 (ELISA)，用于半定量測(cè)定人血清中肺炎支原體特異性IgG抗體，用于對(duì)肺炎支原體感染的輔助診斷，還可通過確定配對(duì)血清（2-4周分離）中IgG抗體升高來診斷現(xiàn)癥感染。
    試劑盒均采用血清樣本。加熱失活的血清不能使用。不推薦使用脂血、混濁或污染的血清。血清中有微粒物質(zhì)和沉淀會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果，這樣的樣本應(yīng)在使用之前離心或過濾使其澄清。

    樣本應(yīng)在2-8℃下保存并在7天內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)（高度建議加入0.1%的疊氮hua na）。如需長(zhǎng)期保存，樣本須置于-20℃下保存，應(yīng)避免反復(fù)凍融。

【試劑盒的優(yōu)勢(shì)】
ü  半定量測(cè)定，包含P1膜蛋白，有效提升血清學(xué)檢測(cè)指標(biāo)性能
ü  歐洲*高達(dá)60-80%.
ü  在INSTAND評(píng)比中,與金標(biāo)準(zhǔn)符合率高
ü  性能穩(wěn)定, 歷經(jīng)市場(chǎng)幾十年驗(yàn)證，歐洲二十多年金標(biāo)準(zhǔn)
ü  樣本稀釋液中含有*的去風(fēng)濕因子，無(wú)需額外相應(yīng)處理；
ü  1999年已獲美國(guó)FDA證，眾多可查文獻(xiàn)（在pubmed或GOOGLE學(xué)術(shù)搜索中輸入SeroMP）
ü  可提供96人份/盒和192人份/盒兩種規(guī)格產(chǎn)品, 有利于實(shí)驗(yàn)室降低檢測(cè)成本
ü  高靈敏度(95%) 和高特異性(100%) 

【背景知識(shí)】
l  肺炎支原體是一種普遍的社區(qū)獲得性肺炎，通常的表示特征是逐進(jìn)的頭痛發(fā)作、發(fā)燒、不舒服和大的特征是干咳。肺炎支原體在所有的年齡群都很普遍，然而，普遍的是在二十歲以下尤其是在四歲以下的兒童。已有報(bào)道指出由支原體引起的肺炎占所有的肺炎的近30%。

l  肺炎支原體同樣與非呼吸道疾病有關(guān)，如腦膜炎、腦炎、胰腺炎、感覺神經(jīng)聽力受損和急性腦干綜合癥。

l  由于發(fā)病普遍，在所有肺炎的病例中都應(yīng)該考慮肺炎支原體，但是由于不同的疾病也有相同的病癥，所以將血清學(xué)檢測(cè)作為附加的診斷工具是必要的。ELISA技術(shù)是靈敏的、特異的，并且能區(qū)分測(cè)定特定的IgG、IgA和IgM抗體。

l  肺炎支原體特異性IgM抗體在疾病發(fā)作初期即升高，1至4周內(nèi)達(dá)到Z高峰，然后在幾個(gè)月之內(nèi)衰退到非顯著水平（診斷上）。由于IgM抗體早出現(xiàn)和相對(duì)較短的半衰期，因此允許可在急性感染期采用單個(gè)血清樣本診斷。年輕患者與成年患者相比往往有較高的IgM水平。IgG 平比IgM水平升高較慢，但維持異常水平的時(shí)間較長(zhǎng)，因此分開至少兩周檢測(cè)樣本會(huì)有顯著意義的增高，能在即使缺乏IgM的情況下指示現(xiàn)癥感染或者再次感染。IgA抗體在老年患者中常見有較高水平，并且比IgM檢測(cè)成人現(xiàn)癥感染的診斷更加有用。

l  Savyon®公司已經(jīng)開發(fā)出半定量IgG、IgA 和IgM酶免試劑盒，可用于跟進(jìn)人血清中的抗體水平的改變。SeroMP™試劑盒所采用的抗原是一種肺炎支原體的膜制備，包含了P1膜蛋白（一種主要免疫原）。

l  SeroMP™試劑盒可用于肺炎支原體特異性IgG、IgA及IgM抗體的早期和急性測(cè)定。
 

《2006年中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療指南》提出社區(qū)獲得性肺炎確切診斷包括：血清肺炎支原體、肺炎衣原體抗體滴度呈4倍或4倍以上變化（增高或降低），同時(shí)肺炎支原體抗體滴度≥1：64，肺炎衣原體抗體滴度≥1：32。

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